Información Importante de Seguridad
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre BREYANZI?
BREYANZI puede causar efectos secundarios potencialmente mortales y provocar la muerte. Llame a su proveedor de atención médica u obtenga ayuda de emergencia de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
- dificultad para respirar
- fiebre (100.4 °F/38 °C o superior)
- escalofríos o temblores
- confusión
- náuseas, vómitos o diarrea intensos
- latidos cardíacos rápidos o irregulares
- mareos o aturdimiento
- fatiga o debilidad graves
Es importante que les diga a sus proveedores de atención médica que ha recibido BREYANZI y que les muestre su tarjeta de bolsillo del paciente de BREYANZI. Su proveedor de atención médica podría darle otros medicamentos para tratar los efectos secundarios.
¿Cómo recibiré BREYANZI?
- BREYANZI se produce a partir de sus propios glóbulos blancos; por lo tanto, se le extraerá sangre mediante un proceso llamado leucocitaféresis.
- Pasan aproximadamente entre 3 y 4 semanas desde que el centro de producción recibe las células hasta que están disponibles para enviarlas de vuelta a su proveedor de atención médica, pero el tiempo puede variar.
- Antes de que reciba BREYANZI, recibirá quimioterapia por 3 días para preparar el cuerpo.
- Cuando esté listo su BREYANZI, su proveedor de atención médica se lo administrará a través de un catéter que le colocará en la vena. BREYANZI se administra como infusiones de 2 tipos diferentes de células.
- Recibirá infusiones de un tipo de células, seguido inmediatamente de otro tipo de células.
- El tiempo de la infusión varía, pero suele durar menos de 15 minutos por cada uno de los 2 tipos de células.
- Durante la primera semana, el centro donde recibió el tratamiento lo monitoreará todos los días.
- Debe planificar quedarse cerca de este lugar por, al menos, 4 semanas después de recibir BREYANZI. Su proveedor de atención médica verificará que el tratamiento esté surtiendo efecto y lo ayudará si tiene efectos secundarios.
- Puede ser que lo hospitalicen si presenta efectos secundarios, y su proveedor de atención médica le dará el alta si tiene los efectos secundarios bajo control y es seguro para usted salir del hospital.
- Su proveedor de atención médica le querrá hacer análisis de sangre para hacer un seguimiento de su evolución. Es importante hacerle un análisis de sangre. Si omite una cita, llame a su proveedor de atención médica lo antes posible para reprogramarla.
¿Qué debo evitar después de recibir BREYANZI?
- No conduzca, opere maquinaria pesada ni haga otras actividades que podrían ser peligrosas si no está mentalmente alerta por, al menos, 8 semanas después de recibir BREYANZI. Esto se debe a que el tratamiento puede causar problemas temporales de memoria y coordinación, lo que incluye somnolencia, confusión, mareos y convulsiones.
- No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles o razonablemente probables de BREYANZI?
Entre los efectos secundarios más comunes de BREYANZI se incluyen los siguientes:
- fatiga
- dificultad para respirar
- fiebre (100.4 °F/38 °C o superior)
- escalofríos o temblores
- confusión
- dificultad para hablar o habla arrastrada
- náuseas, vómitos o diarrea intensos
- dolor de cabeza
- mareos o aturdimiento
- latidos cardíacos rápidos o irregulares
- hinchazón
BREYANZI puede aumentar el riesgo de infecciones potencialmente mortales que pueden provocar la muerte. Dígale de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta fiebre, escalofríos o cualquier signo o síntoma de infección.
BREYANZI puede disminuir uno o más tipos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas). Después del tratamiento, su proveedor de atención médica le analizará la sangre para revisar esto. Dígale de inmediato a su proveedor de atención médica si presenta fiebre, cansancio, moretones o sangrado.
La presencia de BREYANZI en la sangre puede causar un resultado falso positivo en una prueba de VIH en algunas pruebas comerciales.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de BREYANZI. Llame a su médico para solicitar asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Se le recomienda informar los efectos secundarios negativos de medicamentos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Lea la Información Completa sobre la Prescripción, incluidos el recuadro de ADVERTENCIAS y la Guía del Medicamento.
Indicación
BREYANZI está previsto para el tratamiento de linfoma de linfocitos B grandes en pacientes cuando, al menos, 2 tratamientos previos no han funcionado o han dejado de funcionar. BREYANZI es un medicamento producido a partir de sus propios glóbulos blancos; las células son modificadas genéticamente para que reconozcan y ataquen a las células de linfoma.
